Иерусалим, 12 марта 2026 г. (TPS-IL) — Израильская диагностическая компания MeMed со штаб-квартирой в Хайфе получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статус «Прорывное устройство» для своего теста MeMed BV Flex на основе искусственного интеллекта. Тест использует всего несколько капель капиллярной крови для различения бактериальных и вирусных инфекций за 15 минут, применяя алгоритмы машинного обучения к иммунному ответу организма.
Статус «Прорывное устройство» FDA направлен на ускорение регуляторного рассмотрения и поддержку более широкого покрытия возмещения расходов, включая потенциальные программы Medicare. Генеральный директор Эран Эден подчеркнул потенциал теста для расширения доступа, особенно для детей и пожилых пациентов, при одновременном повышении точности диагностики и сокращении ненужного применения антибиотиков. Тест еще не одобрен для продажи.