Израильская компания MeMed получила статус прорывной технологии от FDA для теста на инфекции на основе ИИ
Тест MeMed BV Flex на основе искусственного интеллекта от компании MeMed из Хайфы, позволяющий за 15 минут отличить бактериальные инфекции от вирусных, получил статус прорывного медицинского изделия от FDA.
Иерусалим, 12 марта 2026 г. (TPS-IL) — Израильская диагностическая компания MeMed со штаб-квартирой в Хайфе получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статус «Прорывное устройство» для своего теста MeMed BV Flex на основе искусственного интеллекта. Тест использует всего несколько капель капиллярной крови для различения бактериальных и вирусных инфекций за 15 минут, применяя алгоритмы машинного обучения к иммунному ответу организма.
Статус «Прорывное устройство» FDA направлен на ускорение регуляторного рассмотрения и поддержку более широкого покрытия возмещения расходов, включая потенциальные программы Medicare. Генеральный директор Эран Эден подчеркнул потенциал теста для расширения доступа, особенно для детей и пожилых пациентов, при одновременном повышении точности диагностики и сокращении ненужного применения антибиотиков. Тест еще не одобрен для продажи.